藥食同源中藥材通關(guān)手續(xù)全流程解析與操作指南

藥食同源中藥材（如枸杞、山藥、紅棗等）兼具食品與藥品屬性，其進(jìn)口需同時(shí)滿足藥品監(jiān)管和食品安全雙重標(biāo)準(zhǔn)。此類產(chǎn)品通關(guān)流程復(fù)雜，涉及多部門(mén)協(xié)同審核。本文從資質(zhì)準(zhǔn)入、分類申報(bào)、標(biāo)簽合規(guī)等維度，詳解藥食同源中藥材通關(guān)核心要點(diǎn)及操作策略。

一、藥食同源中藥材的界定與政策依據(jù)

1. 官方目錄范圍

• 食品用途：需符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》；

• 藥品用途：若標(biāo)注藥用功效，則需按藥品申報(bào)并取得《藥品注冊(cè)證》。

• 定義：根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《既是食品又是藥品的物質(zhì)目錄》，共納入102種物質(zhì)，如人參（限5年及以下人工種植）、阿膠、百合等；

• 雙重屬性：

2. 分類申報(bào)原則

• 按食品進(jìn)口：無(wú)需藥品批文，但不得宣稱療效；

• 按藥品進(jìn)口：需藥品資質(zhì)，可標(biāo)注功能主治。

• 用途決定監(jiān)管路徑：

二、進(jìn)口企業(yè)資質(zhì)與準(zhǔn)入要求

1. 基礎(chǔ)資質(zhì)

• 食品用途：

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證（含預(yù)包裝食品）；

• 進(jìn)口食品收貨人備案（海關(guān)總署系統(tǒng)）；

• 藥品用途：

• 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（中藥材/飲片類）；

• 進(jìn)口藥品備案憑證（NMPA簽發(fā)）。

2. 專項(xiàng)要求

• 種植/加工證明：

• 人工種植品種（如人參）需出口國(guó)官方出具《種植基地備案證明》；

• 炮制類產(chǎn)品（如熟地黃）需提供符合《中國(guó)藥典》的工藝說(shuō)明。

• 物種合規(guī)：

• 涉及CITES物種（如石斛），需瀕危物種進(jìn)出口證明；

• 新資源食品（如瑪咖）需衛(wèi)健委安全性評(píng)估報(bào)告。

三、通關(guān)核心文件與申報(bào)流程

1. 文件清單

• 通用文件：

• 商業(yè)發(fā)票、裝箱單、提單；

• 原產(chǎn)地證（如東盟Form E享受零關(guān)稅）；

• 食品用途附加文件：

• 出口國(guó)官方《衛(wèi)生證書(shū)》（證明符合中國(guó)GB標(biāo)準(zhǔn)）；

• 營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)報(bào)告（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等）；

• 中文標(biāo)簽預(yù)審合格證明（海關(guān)標(biāo)簽管理系統(tǒng)備案）；

• 藥品用途附加文件：

• NMPA《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；

• 藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告（如黃芪甲苷含量≥0.04%）。

2. 申報(bào)流程

1. 分類申報(bào)：

• 按食品申報(bào)：HS編碼參考 1211.2990（其他用作香料的植物）；

• 按藥品申報(bào)：HS編碼參考 1211.9011（未加工人參）；

2. 海關(guān)查驗(yàn)重點(diǎn)：

• 食品類：農(nóng)殘（如毒死蜱≤0.01mg/kg）、添加劑（如二氧化硫殘留）；

• 藥品類：有效成分含量、重金屬（鉛≤5.0mg/kg）。

• 核對(duì)實(shí)物與標(biāo)簽宣稱的一致性（如食品用途不得標(biāo)注“補(bǔ)氣養(yǎng)血”）；

• 抽樣檢測(cè)指標(biāo)：

3. 合格放行：

• 食品類獲取《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》；

• 藥品類需額外取得《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。

四、標(biāo)簽合規(guī)與包裝要求

1. 標(biāo)簽設(shè)計(jì)規(guī)范

• 食品用途：

• 強(qiáng)制標(biāo)注：品名、原產(chǎn)國(guó)、營(yíng)養(yǎng)成分表、生產(chǎn)日期；

• 禁止標(biāo)注：疾病預(yù)防/治療功能（如“降血糖”）；

• 藥品用途：

• 強(qiáng)制標(biāo)注：功能主治、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)；

• 警示語(yǔ)：“本品為中藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用”。

2. 包裝特殊要求

• 食品類：

• 預(yù)包裝需符合GB 7718標(biāo)準(zhǔn)（字體高度≥1.8mm）；

• 非零售包裝需注明“僅限食品加工用”；

• 藥品類：

• 最小銷(xiāo)售包裝需印有藥品追溯碼；

• 外包裝須防潮、避光（如鋁箔袋+干燥劑）。

五、高頻風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)控策略

1. 屬性混淆導(dǎo)致退運(yùn)

• 風(fēng)險(xiǎn)：食品標(biāo)簽含藥用宣稱被海關(guān)判定為“偽報(bào)”；

• 對(duì)策：申報(bào)前提交標(biāo)簽至海關(guān)預(yù)審，明確產(chǎn)品用途。

2. 檢測(cè)指標(biāo)超標(biāo)

• 風(fēng)險(xiǎn)：出口國(guó)與中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)差異（如歐盟允許的農(nóng)殘高于中國(guó)）；

• 對(duì)策：合同約定以中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收條件，要求出口方提供CNAS檢測(cè)報(bào)告。

3. 物種鑒定爭(zhēng)議

• 風(fēng)險(xiǎn)：誤將非目錄內(nèi)物種申報(bào)為藥食同源（如普通枸杞與黑枸杞混淆）；

• 對(duì)策：委托第三方機(jī)構(gòu)（如中國(guó)檢科院）出具《物種鑒定證書(shū)》。

六、成本優(yōu)化與時(shí)效管理

• 關(guān)稅優(yōu)惠：

• 東盟產(chǎn)地證（Form E）享受零關(guān)稅（如印尼燕窩）；

• RCEP協(xié)定國(guó)（如韓國(guó)高麗參）關(guān)稅逐年遞減；

• 檢測(cè)整合：

• 食品與藥品檢測(cè)項(xiàng)目重疊部分（如重金屬）合并送檢，降低成本；

• 通關(guān)加速：

• AEO認(rèn)證企業(yè)適用“兩步申報(bào)”，先提貨后繳稅；

• 優(yōu)先選擇上海洋山港“生鮮綠色通道”，縮短查驗(yàn)時(shí)間。

結(jié)語(yǔ)
藥食同源中藥材通關(guān)需精準(zhǔn)把握“食”與“藥”的監(jiān)管邊界，企業(yè)應(yīng)建立從原料采購(gòu)、檢測(cè)到標(biāo)簽設(shè)計(jì)的全流程合規(guī)體系。建議優(yōu)先選擇熟悉雙屬性申報(bào)的專業(yè)代理，并利用自貿(mào)區(qū)政策（如上海自貿(mào)區(qū)“跨境食品監(jiān)管創(chuàng)新”）降低運(yùn)營(yíng)成本，實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)進(jìn)口。

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